خط إنتاج ZONESUN ZS-FAL180V14 لملء وإغلاق سوائل الفيلاتير المعقمة وفق معايير GMP

الوصف

يُعد ZONESUN ZS-FAL180V14 خط إنتاج آليًا بالكامل لتعبئة القوارير ومتوافقًا مع ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ومصممًا خصيصًا للمنتجات القابلة للحقن المعقمة واللقاحات والأدوية البيطرية وغيرها من السوائل المعقمة. ويجمع بين تنقية المياه وخلط السوائل وتغذية القوارير والتعبئة الدقيقة وإدخال السدادات المطاطية وكبس الأغطية الألومنيومية ووضع الملصقات ذاتية الالتصاق في نظام واحد مستمر — مما يلغي مخاطر التلوث بين المحطات ويقلل من تدخل المشغل.

مزود بغطاء تدفق صفائحي من الفئة 100، وأجزاء تلامس المنتج من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 من الدرجة الغذائية، ومضخات مكبس سيراميكية يتم التحكم فيها بخوادم تحقق دقة ±0.02 مل عند حجم تعبئة 30 مل، يقدم ZS-FAL180V14 اتساقًا بدرجة الأدوية بمعدل 3,600–4,800 قارورة/ساعة. نطاق التعبئة وسعة الخزان وتكوين الرأس قابلة للتخصيص بالكامل لتناسب تنسيقات القوارير ومقاييس الإنتاج المتنوعة.

المعايير

نوع نظام تنقية المياه

• طراز المنتج ZS-WP500L
  
• مصدر الطاقة 220 فولت، 50 هرتز (قابل للتخصيص)
  
• موصلية المياه المنقاة 1–10 ميكروسيمنز/سم (25 درجة مئوية)
  
• القدرة الإنتاجية 500 لتر/ساعة
  
• معدل إزالة الأملاح 95%
  
• معدل الاسترداد 50-60%
  
• حجم الآلة حوالي 1900 × 650 × 1650 مم (الطول × العرض × الارتفاع)
  
• حجم العبوة حوالي 1960 × 830 × 1710 مم (الطول × العرض × الارتفاع)
  
• وزن العبوة حوالي 488 كجم

نوع نظام تنقية المياه

• طراز المنتج ZS-WP500L
  
• مصدر الطاقة 220 فولت، 50 هرتز (قابل للتخصيص)
  
• موصلية المياه المنقاة 1–10 ميكروسيمنز/سم (25 درجة مئوية)
  
• القدرة الإنتاجية 500 لتر/ساعة
  
• معدل إزالة الأملاح 95%
  
• معدل الاسترداد 50-60%
  
• حجم الآلة حوالي 1900 × 650 × 1650 مم (الطول × العرض × الارتفاع)
  
• حجم العبوة حوالي 1960 × 830 × 1710 مم (الطول × العرض × الارتفاع)
  
• وزن العبوة حوالي 488 كجم

نوع آلة تعبئة وكبس القوارير

• طراز الآلة ZS-AFC39F
  
• الجهد الكهربائي تيار متردد 110/220 فولت 50-60 هرتز
  
• الطاقة <3000 واط/ساعة
  
• سرعة العمل حوالي 60-80 زجاجة/دقيقة (حسب نطاق التعبئة)
  
• مضخة التعبئة مضخة مكبس سيراميك
  
• عدد فوهات التعبئة 2
  
• نطاق التعبئة 30 مل (قابل للتخصيص)
  
• دقة التعبئة ±3 %
  
• حجم الآلة حوالي 2660*1700*2150 مم (الطول*العرض*الارتفاع)
  
• حجم العبوة حوالي 1180*690*790 مم (فرز الوعاء الاهتزازي)
  
• حوالي 2890*1730*2340 مم (الآلة الرئيسية)
  
• وزن العبوة حوالي 135 كجم (فرز الوعاء الاهتزازي) + 1565 كجم (الآلة الرئيسية)

نوع آلة وضع الملصقات

• طراز الآلة ZS-TB821
  
• الجهد الكهربائي 220 فولت/110 فولت 50-60 هرتز
  
• الطاقة 570 واط
  
• دقة وضع الملصقات ±1.0 مم
  
• سرعة وضع الملصقات حوالي 40-120 زجاجة/دقيقة (حسب حجم الملصق)
  
• حجم المنتج القابل للتطبيق φ25-φ120 مم (زجاجة مستديرة)
  
• حجم الملصق (العرض)20-300 مم * (الارتفاع)20-95 مم
  
• قطر بكرة الملصق الداخلي φ76 مم
  
• القطر الخارجي لبكرة الملصق φ300 مم
  
• حجم الآلة حوالي 2040*1180*1370 مم (الطول*العرض*الارتفاع)
  
• حجم العبوة حوالي 2200*1170*1600 مم (الطول*العرض*الارتفاع)
  
• وزن العبوة حوالي 330 كجم

الميزات الرئيسية

• تكامل شامل مع ممارسات التصنيع الجيد: يجمع بين تنقية المياه والخلط وتغذية القوارير والتعبئة وإدخال السدادات وكبس الأغطية ووضع الملصقات في خط آلي واحد معتمد، مما يقلل مخاطر التلوث ونقاط لمس المشغل.
• حماية التدفق الصفائحي من الفئة 100: يحافظ غطاء التدفق الصفائحي المدمج على ظروف ISO 5 / الفئة 100 في منطقة التعبئة، مما يلبي متطلبات المعالجة المعقمة للقابلة للحقن واللقاحات.
• مضخات مكبس سيراميك يتم التحكم فيها بخوادم: توفر دقة تعبئة ±0.02 مل عند حجم 30 مل، مما يضمن اتساق الجرعة ويقلل من هدر المنتج عبر دفعات الإنتاج عالية الحجم.
• تعبئة مزدوجة الرأس عالية السرعة: تحقق 3,600–4,800 قارورة/ساعة باستخدام فوهتين، مما يدعم جداول الإنتاج الدوائي والبيطري واسعة النطاق.
• أجزاء تلامس من الفولاذ المقاوم للصدأ SUS304 من الدرجة الغذائية: جميع الأسطح التي تلامس المنتج مصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ من الدرجة الغذائية، مما يضمن مقاومة المواد الكيميائية وسهولة التنظيف والامتثال لمعايير النظافة الدوائية.
• نظام تنقية مياه مدمج (ZS-WP500L): ينتج نظام تنقية RO المدمج بسعة 500 لتر/ساعة مياه بموصلية 1–10 ميكروسيمنز/سم، مما يلغي الحاجة إلى منشأة منفصلة لمعالجة المياه.
• وضع ملصقات دقيق ذاتي الالتصاق (ZS-TB821): وضع ملصقات القوارير المستديرة في الخط بمعدل 40–120 زجاجة/دقيقة بدقة ±1.0 مم، مع دعم قوارير φ25–φ120 مم ونطاق واسع من أحجام الملصقات.
• تكوين قابل للتخصيص بالكامل: نطاق التعبئة وسعة الخزان وعدد الفوهات والجهد الكهربائي (110 فولت/220 فولت، 50/60 هرتز) كلها قابلة للتكوين لتناسب متطلبات المنتج والمنشأة المحددة.

التطبيقات

• تصنيع الأدوية القابلة للحقن: التعبئة والإغلاق المعقم للحقن الوريدي الصغير (SVP)، بما في ذلك المضادات الحيوية والهرمونات والقابلة للحقن البيولوجية في قوارير زجاجية أو بلاستيكية.
• إنتاج اللقاحات: التعبئة المعقمة للقاحات البشرية والبيطرية التي تتطلب بيئة من الفئة 100، وجرعات دقيقة، وكبس أغطية ألومنيوم مقاوم للتلاعب.
• تعبئة الأدوية البيطرية: تعبئة وإغلاق عالي السرعة للقابلة للحقن البيطرية، والقوارير متعددة الجرعات، وسوائل صحة الحيوان مع تغيير تنسيق مرن.
• السوائل العينية والخاصة: تعبئة المحاليل العينية المعقمة، وكواشف التشخيص، وغيرها من السوائل الحساسة التي تتطلب معالجة خالية من التلوث.
• تعبئة المنتجات الحيوية والمشابهة حيوياً: مناسبة لمنظمات التطوير والتصنيع التعاقدي (CDMOs) التي تتعامل مع المنتجات الحيوية والمشابهة حيوياً والمنتجات المشتقة من زراعة الخلايا.
• تعبئة الأدوية التعاقدية (CMO): تعبئة قوارير متعددة المنتجات (SKU) بمرونة للمصنعين التعاقديين الذين يتطلبون تغييراً سريعاً بين أحجام القوارير وأحجام التعبئة وتنسيقات الملصقات.
• الأسواق المصدرة والمنظمة: يدعم تكوين الخط وتوثيق ممارسات التصنيع الجيد الامتثال لمنظمة الصحة العالمية، وممارسات التصنيع الجيد للاتحاد الأوروبي، وإدارة الغذاء والدواء، وغيرها من لوائح تصنيع الأدوية الدولية.